आज, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन एजेंसी के आसपास की खबरों का एक-नज़र में सारांश प्रदान कर रहा है:

• आज, FDA ने उपभोक्ताओं को आकस्मिक अंतर्ग्रहण के जोखिम के बारे में सलाह दी, विशेष रूप से बच्चों द्वारा,खाद्य उत्पाद जिनमें THC होता है.इन खाद्य उत्पादों के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं।
• आज, एफडीए जारी किया गयाएक अंतिम मार्गदर्शन जिसका शीर्षक है "अंकुरण के लिए बीज के उत्पादन में माइक्रोबियल खाद्य सुरक्षा खतरों को कम करना: उद्योग के लिए मार्गदर्शन।"यह मार्गदर्शन कच्चे और के सेवन से जुड़ी खाद्य जनित बीमारी के प्रकोप पर FDA की गंभीर चिंताओं को रेखांकित करता हैहल्का पका हुआअंकुरित होते हैं और फर्मों को अंकुरण के लिए बीज की पूरी उत्पादन श्रृंखला में मिलावट को रोकने के लिए अनुशंसित कदम प्रदान करते हैं।
• गुरुवार को, एफडीएविपणन अधिकृतप्रीमार्केट टोबैको प्रोडक्ट एप्लीकेशन (पीएमटीए) मार्ग के माध्यम से छह नए तंबाकू उत्पादों की सूची।एफडीए ने जारी कियाविपणन स्वीकृत आदेश (एमजीओ)आरजे रेनॉल्ड्स वेपर कंपनी को अपने Vuse Vibe ई-सिगरेट डिवाइस और साथ में तंबाकू-स्वाद वाले बंद ई-लिक्विड पॉड के लिए, साथ ही साथ इसके Vuse Ciro ई-सिगरेट डिवाइस और साथ में तंबाकू-स्वाद वाले बंद के लिएई-तरल पॉड.FDA ने कई अन्य Vuse Vibe और Vuse Ciro ई-सिगरेट उत्पादों के लिए RJ रेनॉल्ड्स वेपर कंपनी को मार्केटिंग इनकार आदेश भी जारी किए।इसके अतिरिक्त,मेन्थॉल-स्वाद वाले उत्पादकंपनी द्वारा प्रस्तुत अभी भी एफडीए समीक्षा के अधीन हैं।
• गुरुवार को, एफडीए ने एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (एएलएस) के इलाज के लिए रेडिकावा ओआरएस (एडारावोन) मौखिक निलंबन को मंजूरी दे दी।रेडिकावा ओआरएस रेडिकवा का मौखिक रूप से प्रशासित संस्करण है, जो थामौलिक रूप से2017 में एक अंतःशिरा के रूप में स्वीकृत(चतुर्थ) आसवएएलएस का इलाज करने के लिए, जिसे आमतौर पर लू गेहरिग रोग के रूप में जाना जाता है।रैडिकावा ओआरएस स्व-प्रशासित है और इसे घर पर लिया जा सकता है।रात भर उपवास करने के बाद, रेडिकवा ओआरएस को सुबह मौखिक रूप से या एक फीडिंग ट्यूब के माध्यम से लेना चाहिए।मौखिक दवा में रेडिकवा के समान खुराक का नियम है - 14 दिनों के लिए दैनिक खुराक का एक प्रारंभिक उपचार चक्र, इसके बाद 14-दिन की दवा-मुक्त अवधि और उसके बाद के उपचार चक्र में 14-दिन की अवधि में से 10 के लिए दैनिक खुराक शामिल है, इसके बाद 14-दिन की दवा-मुक्त अवधि तक।रेडिकावा के सबसे आम साइड इफेक्ट्स में चोट लगना (उलझन), चलने में समस्या (चाल की गड़बड़ी), और सिरदर्द हैं।रेडिकावा ओआरएस से थकान भी एक संभावित दुष्प्रभाव है।रैडिकावा और रेडिकावा ओआरएस के गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं जो एलर्जी से जुड़े हैं जिनमें पित्ती, दाने और सांस लेने में तकलीफ शामिल हैं।सल्फाइट संवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए, सोडियम बाइसल्फाइट- रेडिकवा और रेडिकावा ओआरएस में एक घटक-हो सकता हैएक प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बनता है जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है।प्रिस्क्राइबिंग जानकारीरेडिकावा ओआरएस से जुड़े जोखिमों पर अतिरिक्त जानकारी शामिल है।
• मंगलवार को, FDA के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च (CDER) ने नए के लॉन्च की घोषणा कीएक्सीलरेटिंग रेयर डिजीज क्योर्स (एआरसी) कार्यक्रम.सीडीईआर के एआरसी कार्यक्रम की दृष्टि दुर्लभ बीमारियों के रोगियों की पूरी न की गई जरूरतों को पूरा करने के लिए प्रभावी और सुरक्षित उपचार विकल्पों के विकास में तेजी ला रही है।यह एक सीडीईआर-व्यापी प्रयास है जिसमें पूरे केंद्र में कई कार्यालयों के नेतृत्व का प्रतिनिधित्व किया गया है।अपने पहले वर्ष में, सीडीईआर का एआरसी कार्यक्रम हितधारकों के साथ आंतरिक और बाहरी भागीदारी को मजबूत करने पर ध्यान केंद्रित करेगा और मदद के लिए बाहरी विशेषज्ञों के साथ जुड़ जाएगा।समाधान की पहचान करेंदुर्लभ रोग दवा विकास में चुनौतियों के लिए।सीडीईआर दुर्लभ रोग दवाओं के विकास के भविष्य के बारे में आशावादी है और नए सीडीईआर एआरसी कार्यक्रम के तहत इस महत्वपूर्ण कार्य को जारी रखने के लिए तत्पर है - रोगियों, देखभाल करने वालों, वकालत समूहों, शिक्षाविदों, उद्योग और अन्य भागीदारों के साथ - महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा को संबोधित करने के लिए दुर्लभ बीमारियों से ग्रस्त मरीजों और परिवारों की जरूरतें।
• COVID-19 परीक्षण अपडेट:
  • आज तक, 432 परीक्षण और नमूना संग्रह उपकरण एफडीए द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत अधिकृत हैं।इनमें 297 आणविक परीक्षण और नमूना संग्रह उपकरण, 84 एंटीबॉडी और अन्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया परीक्षण, 50 एंटीजन परीक्षण और 1 नैदानिक ​​​​श्वास परीक्षण शामिल हैं।77 . हैंआणविक प्राधिकरणऔर 1 एंटीबॉडी प्राधिकरण जिसका उपयोग घर से एकत्रित नमूनों के साथ किया जा सकता है।घर पर परीक्षण के लिए आणविक नुस्खे के लिए 1 EUA है, घर पर एंटीजन पर्चे के लिए 2 EUAs, घर पर एंटीजन ओवर-द-काउंटर (OTC) परीक्षण के लिए 17 EUAs, और घर पर आणविक OTC परीक्षण के लिए 3 EUA हैं।
  • एफडीए ने सीरियल स्क्रीनिंग कार्यक्रमों के लिए 28 एंटीजन परीक्षणों और 7 आणविक परीक्षणों को अधिकृत किया है।FDA ने EUA प्राधिकरणों में 968 संशोधनों को भी अधिकृत किया है।

सम्बंधित जानकारी

एफडीए, अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के भीतर एक एजेंसी, मानव और पशु चिकित्सा दवाओं, टीकों और मानव उपयोग के लिए अन्य जैविक उत्पादों, और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावशीलता और सुरक्षा का आश्वासन देकर सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करती है।एजेंसी हमारे देश की खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधन, आहार पूरक, इलेक्ट्रॉनिक विकिरण छोड़ने वाले उत्पादों और तंबाकू उत्पादों को विनियमित करने के लिए सुरक्षा और सुरक्षा के लिए भी जिम्मेदार है।